Новости города БезФормата.Ru
Омск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия»

Михаил Мурашко: «В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением в регионах носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем, а также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах».

Росздравнадзор будет ловить сотрудников аптек «за руку»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, усилении контроля над их продажей и закупке ЖНВЛП для людей с ВИЧ

В этом году на фармацевтическом рынке произошло сразу несколько изменений. Теперь закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов  осуществляют не регионы, а Минздрав. Кроме этого, стартовал пилотный проект по маркировке упаковок лекарственных средств, а Росздравнадзор получит  возможность проводить внезапные проверки и контрольные закупки в аптеках.

О том, как эти нововведения отразятся на цене и ассортименте лекарств в аптеках  и когда ВИЧ-инфицированные люди получат жизненно необходимые и важные лекарственные препараты, корреспонденту «Известий» Наталии Беришвили рассказал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

— Как вы оцениваете обеспеченность граждан жизненно необходимыми лекарственными препаратами?

— В целом  ситуацию можно охарактеризовать как стабильную. Для этого много сделано правительством и Минздравом. Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, остается на уровне прошлого года (0,01%).

По данным, полученным  от органов управлений здравоохранения всех субъектов РФ, сегодня  более 3,8 млн россиян имеют право на льготное лекарственное обеспечение.

В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем. А также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах и низкая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных районов. В отдельных случаях это приводит к тому, что пациенты не получают  своевременную  лекарственную  помощь.

Для контроля за ситуацией у Росздравнадзора  есть несколько ресурсов. Во-первых, мы проводим ежемесячный мониторинг цен и ассортимента жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для амбулаторного лечения. То  есть  препаратов, которые продаются в аптеках. Во-вторых, каждый производитель и импортер-поставщик уведомляет нас об объемах произведенных и ввезенных на территорию РФ лекарств. В-третьих,  анализируем обращения граждан и проводим плановые и внеплановые проверки.

  —  А много приходит жалоб?

— Обращения граждан поступают регулярно. Например, по поводу лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в I квартале этого года мы получили 150 обращений, по каждому  из которых принято решение. Мы провели оценку запасов лекарственных препаратов в медицинских учреждениях  и выявили несколько напряженных точек в ряде регионов. Министерство  здравоохранения оперативно решило проблему.

Кроме того, с 2017 года Минздрав  внедрил  более эффективный механизм централизованных закупок антиретровирусных препаратов (АРВП) для лечения пациентов, инфицированных вирусом  иммунодефицита человека.

Уже состоялись конкурсные процедуры. Государственными контрактами предусмотрены сроки поставок АРВП в объеме 40–60% до 1 мая,  а к концу мая все регионы должны получить необходимые лекарства.

— Насколько эффективна такая практика?

— Первые результаты показали, что решение Минздрава консолидировать закупки было правильным. Сейчас завершено размещение заказа на около 80% объема годовой потребности лекарственных препаратов для лечения ВИЧ, и если в прошлом году на это ушло 20 млрд рублей, то в этом —  17 млрд рублей. Например, по информации Минздрава, удалось добиться снижения цены Лопинавир+Ритонавир с 61 до 38 рублей за таблетку.

— Сэкономленные средства пойдут на дополнительные закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных людей? 

— В апреле 2017 года  Минздрав утвердил правила ведения  Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом. Это позволит персонифицировать потребность в конкретных препаратах каждого пациента в любом регионе страны. На основании этих данных будут приниматься решения.

— Цены на ЖНВЛП за прошлый год выросли на 1,4%, это даже ниже, чем уровень инфляции. Не приведет ли это к тому, что копеечные препараты исчезнут с рынка, потому что производить их уже невыгодно?

— Наш мониторинг показал, что в прошлом году значительного  дефицита  препаратов не было. Весь спектр препаратов в рамках международных непатентованных наименований (МНН) присутствовал.

Стоит отметить, что производитель имеет право провести индексацию цены конкретного торгового наименования в рамках установленных процедур.

— В 2016 году Росздравнадзор уделил особое внимание контролю за продажей рецептурных препаратов для медикаментозного прерывания беременности. Почему вы сделали акцент именно на таких лекарствах?

— Их применение без контроля медицинских сотрудников может угрожать здоровью и даже жизни. Были случаи поступления женщин в больницы с тяжелыми кровотечениями. Однако для некоторых аптечных работников главное —  прибыль, поэтому они продают такие лекарства без рецепта врача. Мы прервали несколько цепочек таких продаж в 2016 году и в 2017  продолжим эту работу. Тем более  что у нас появится возможность поймать продавцов за руку благодаря изменению законодательства. За нарушение установленного порядка реализации рецептурных препаратов грозит административная ответственность, вплоть до   приостановления деятельности.   

— Можно об этом подробнее?

— С 1 января 2017 года Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» дополнен еще одним мероприятием по контролю —  контрольной закупкой. Теперь контролирующий орган без предварительного уведомления может приобрести товар  для проверки соблюдения законодательства.  Однако  сотрудники Росздравнадзора получат право на проведение контрольной закупки после внесения поправок в ряд федеральных  законов.

В настоящее время проект закона уже проходит процедуру согласования.  В случае его принятия  сотрудники Росздравнадзора смогут проводить контрольные закупки внезапно  и под видом покупателя приобретать рецептурные лекарства. Это будет новая форма контроля.

— В марте стартовал пилотный проект по маркировке лекарств. Что собой представляет маркировка?

— Это двухмерных код —  квадрат с нанесенными пикселями. Сейчас Федеральная налоговая служба, которая совместно с нами реализует этот проект, разрабатывает программный продукт. Но уже шесть компаний-добровольцев установили необходимое оборудование. В рамках пилотного проекта в этом  году будет промаркировано порядка 10% лекарственных средств в стоимостном выражении.

На начальном этапе эксперимент проводится в девяти регионах. После доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей  система будет поэтапно распространена на все субъекты Российской Федерации.

С 1 января 2019 года маркировка будет обязательной для всех. И если учесть, что на российском фармацевтическом рынке в год реализуется порядка 6,5 млрд упаковок, то перед нами стоит непростая задача.

— Возможно, с помощью маркировки будет проще контролировать безрецептурную торговлю?

— Несомненно. Каждая упаковка будет иметь свой номер в созданной базе данных. И ее продажа будет проходить не просто в аптеке, но и через онлайн-кассу. При отпуске лекарства информация будет поступать в Росздравнадзор и в ФНС. Поэтому система маркировки позволит не только контролировать движение препаратов от производителя до потребителя, проводить профилактику правонарушений в целях  защиты пациентов от недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратов, но и защитит от нарушений при отпуске лекарства.

— Наверняка устанавливать оборудование для маркировки производители будут за свой счет. Не отразится ли это на цене лекарств?

— Все расходы будут произведены за счет производителей, стоимость затрат для которых на упаковку лекарственных средств не превысит 50 копеек в период на 1,5 года.  Необходимо напомнить, что стоимость препаратов из списка ЖНВЛП фиксирована государством и не изменится.

http://izvestia.ru/news/686918

Последние новости Омской области по теме:
Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия»

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия» - Омск
Михаил Мурашко: «В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением в регионах носят организационный характер.
06:40 21.04.2017 Росздравнадзор
Михаил Мурашко: в регионах нет проблем с поставками лекарств для лечения ВИЧ - Омск
Регионы в апреле не жаловались в Росздравнадзор на нехватку препаратов для инфицированных ВИЧ, поставки начались, заявил руководитель службы Михаил Мурашко.
06:40 21.04.2017 Росздравнадзор
В Омске стартовал XI Международный турнир детских команд КХЛ «Кубок Газпром нефти» - ИА Новый ОмскВ матче открытия встретились «Авангард» и «Трактор». Здесь же уже в среду, 26 апреля, за главный трофей сразятся победители обеих групп.
23.04.2017 ИА Новый Омск
Омский «Авангард» поедет в Казахстан на «Кубок президента» - ИА Новый ОмскВ турнире примут участие 6 команд. Александр Румянцев Пресс-служба хоккейного клуба «Авангард» сообщила, что в межсезонье «ястребы» примут участие в турнире «Кубок президента».
22.04.2017 ИА Новый Омск
Кардиостимуляторы нового поколения теперь смогут поставить омичам, страдающим болезнями сердца.
21.04.2017 ГТРК Омск
27 апреля 2017 года состоятся общественные слушания результатов правоприменительной практики Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за I квартал 2017 года.
21.04.2017 Росздравнадзор
Шесть районов Омской области остались без вакцины от энцефалита - ИА Новый ОмскНи в одно медучреждение региона препарат не поступил в нужном объеме. Фото: nedug.ru В большинстве медицинских учреждений Омска и Омской области в 2016 году отсутствовали вакцины против клещевого вирусного энцефалита,
21.04.2017 ИА Новый Омск
Не стоит забывать о мерах предостороженности. - Аргументы и фактыУправление Роспотребнадзора по Омской области провело обследование кладбищ накануне Радоницы Специалистами ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологи ив Омской области» проведены мониторинговые обследования территорий кладбищ
21.04.2017 Аргументы и факты
В Омске возобновилось строительство поликлиники на Левобережье - ГТРК ОмскРаботы по контракту должны быть завершены до 1 октября этого года. На Левом берегу возобновилось строительство новой поликлиники.
21.04.2017 ГТРК Омск
Роспотребнадзор просит омичей быть осторожными из-за кладбищенских кровососов - СуперОмскСпециалисты омского Роспотребнадзора провели мониторинг омских кладбищ на наличие опасных энцефалитных клещей.
21.04.2017 СуперОмск
Омские кладбища не прошли проверку Роспотребнадзора на безопасность от клещей - Коммерческие вестиВедомство выдало предписание о проведении акарицидных обработок кладбищ. Управление омского Роспотребнадзора сообщило о результатах обследования кладбищ БУ Омска «Комбинат специальных услуг».
21.04.2017 Коммерческие вести
Омичей предупредили о клещах на кладбищах - ГТРК ОмскСамое большое количество опасных насекомых специалисты ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии Омской области" нашли на "Западном кладбище" - 20 иксодовых клещей.
21.04.2017 ГТРК Омск
В 11-й раз стартовал Международный турнир детских команд КХЛ «Кубок Газпром нефти» - Om1.RuФото: media.gazprom-neft.ru За трофей борются 27 хоккейных клубов из России, Беларуси, Казахстана, Латвии и Финляндии.
23.04.2017 Om1.Ru
В хоккейном центре "Авангард" завершился четвертьфинальный матч XI "Кубка Газпром нефти" между "Авангардом"-2006 и новокузнецким "Металлургом" .
23.04.2017 ХК Авангард
Стали известны причины травм животных Большереченского зоопарка - СуперОмскМинкультуры прокомментировало появившиеся в интернете фотографии с окровавленным волком из Большереченского зоопарка.
23.04.2017 СуперОмск
Омичи обнаружили целую гору черепов животных - ИА Новый ОмскКости, судя по фото, недавно лежат в лесу. Фото: vk.com О происшествии сообщила в паблике «ЧП Омск» соцсети «ВКонтакте» очевидица Евгения Рязанцева: «По пути на кладбище в Ракитинке через поселок Светлый,
23.04.2017 ИА Новый Омск
В Омске возле метромоста дотла сгорел частный дом   [ФОТО + ВИДЕО]   - РИА Омск-ИнформДом на пересечении 3  –  й Енисейской и Конева загорелся в 5 часов утра. Потушить его удалось только спустя 4 часа.
23.04.2017 РИА Омск-Информ